人才管理
CAREER DEVELOPMENT
以人为本 共创美好未来

“以人为本,共创美好未来”是公司一贯的人力资源政策,我们弘扬多元文化并重视机会平等。

选聘人才 自我否定、敢于超越、勤于学习、勇于创新

培养人才 知人善用、人尽其才、唯才是举、任人唯贤

员工培训
TRAINING

我们坚信学无止境,致力于向员工提供各类教育与培训项目,为自己员工的发展做投资,在保持员工可持续成长的同时,运用他们丰富的想象力、卓越的才能反哺企业,促进企业的健康发展。

福利奖励
WELFARE REWARDS
以人为本 共创美好未来

公司致力于长期地留住人才。我们提供各种福利,保障您的健康,确保工作和生活平衡,并且确保您收入的持续稳定增加。在南京正大天晴的职业生涯意味着您在为一家真正重视您和您福祉的公司工作。

  • 有竞争力的薪酬

    江苏普润医药薪酬体系包括基本/岗位工资、绩效工资、年度奖金、长期和短期奖励和福利等。

    重要的是,我们会定期检查外部基准和衡量内部标准,确保公司员工获得公平的薪酬待遇。


  • 福利包括

    社会保险(五险一金)、差旅津贴、三餐补贴、过节奖金、劳保福利、带薪休假、年度体检、培训机会、工会活动。

  • 健康服务

    作为一家人性化的企业,我们让员工享有各项经济实惠且有效的健康服务:提供商业医疗计划作为社会保险的补充、组织体检及现场医疗、建设员工健身馆举办体育运动项目等,保障和提高员工的健康水平改善员工的生活质量。

工作机会
JOB OFFER

注册主管/经理JD

招聘2人
南京市-六合区   2年以上相关工作经验   本科或以上学历,英语听说写流利
五险一金 免费班车 年终奖金 绩效奖金 定期体检

职位信息

岗位要求:

一、法规及注册技能方面:
1. 对目标市场如日韩、欧美等区域的原料药注册核心法规和指南的了解深入。
2. 能够识别 API 注册的特殊挑战。
3. 具备开展产品国际注册调研、制定注册策略以及推进项目的能力。
二、注册资料方面:
1. 需具备主导1-2个产品申报资料的编写、审核、汇编及提交的能力。
2. 能够与公司内部关联部门进行紧密协作,获取、审核并整合 GMP 的原始数据、方法验证报告、工艺验证报告、批记录摘要、稳定性数据、质量标准(COA 模板)等。
3. 能够管理和维护API专属的注册资料库及所有支持性文件(如图谱、验证报告)。
三、注册申请递交、跟进与客户支持:
1. 具备独立向目标市场的监管机构或授权代表提交1-2个产品注册资料及备案申请的经验。
2. 具备跟踪审评状态、处理监管机构缺陷信和问题的能力,且能够协调内部资源准备补充回复。
3. 具备注册证维护、变更控制与生命周期管理相关操作经验,包括GMP变更驱动、年度报告、CEP 更新、注册证续展等方面。
四、GMP 合规性与现场检查支持:
1. 需参与过国际注册现场检查。
2. 应具备国际注册发补回复经验。


任职资格:

1. 本科及以上学历,药学、化学、英语等相关专业,原料药或相关行业的注册领域5年以上工作经验者优先。
2. 有1-2个完整项目的独立申报经验。
3. 具备优秀的英文技术文件撰写、审核和整合能力,英语听说读写流利。
4. 出色的跨部门沟通能力及对外沟通交流能力。
5. 性格积极乐观,抗压能力强,在团队中起领导和表率作用。

工作地点

南京市江北新区普葛路19号

联系方式

赵胜男
15366099236
purehr@purejs.cn